科兴制药(688136.SH):GB20注射液获得药物临床试验批准通知书
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智通财经APP讯,科兴制药(688136.SH)发布公告,近日,公司全资子公司深圳科兴药业有限公司(简称“深圳科兴”)收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,国家药监局批准同意深圳科兴自主研发的TL1A单抗创新药物“GB20注射液”开展临床试验。
GB20注射液是一种靶向肿瘤坏死因子超家族成员15(TNFSF15,也称为TL1A)的人源化单克隆抗体,可特异性结合TL1A,阻断肠道炎症级联反应,减轻肠道黏膜炎症损伤,拟用于炎症性肠病(含溃疡性结肠炎与克罗恩病)的治疗。临床前研究表明,GB20注射液的分子具有良好体内外活性,在动物模型上可有效缓解IBD症状,改善肠道功能和细微结构,抗炎和抗纤维化疗效优于对照竞品。GB20注射液经过长效化改造,PK/PD特性良好,具备开发高浓度制剂的潜力,有望降低临床给药频率,提高患者依从性。
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